Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) дало позитивний висновок про схвалення вакцини проти коронавируса, підготовленої Pfizer і BioNTech. Тепер Єврокомісія повинна його схвалити.
EMA оголосила, що вакцина була схвалена для використання у всіх країнах Європейського Союзу людьми старше 16 років.
– Це результат безпрецедентної мобілізації та обміну інформацією вчених, регулюючих органів, лікарів та пацієнтів по всьому світу, – заявила глава EMA Емер Кук на прес-конференції, оголосивши про позитивне рішення свого агентства.
Про це пише УРА-Інформ.
– Ми зобов’язані нашим громадянам прозорістю, щоб вони могли приймати рішення про вакцинацію на основі фактів. EMA опублікує інформацію, яка привела до нашої рекомендації, включаючи всі клінічні дані, що містяться в додатку. Це дозволить вченим провести подальші незалежні дослідження, – додала Кук.
EMA відповідає за випуск рекомендацій з ліків і виробів медичного призначення, але остаточне рішення про те, чи схвалювати речовина, приймає Європейська комісія, і зазвичай вона слідує рекомендаціям агентства.
Європейська комісія вже оголосила, що прискорить процес прийняття рішень про допуск вакцини на ринок у всіх державах-членах Європейського Союзу та Європейської економічної зони.
Раніше ми повідомляли, що новий штам коронавируса був також виявлений і в Україні.