Как сообщает пресс-служба главы государства теперь, согласно документу, устанавливается срок для принятия решения о регистрации или отказе в регистрации лекарственного средства, не превышающий десяти рабочих дней. Ранее в действующем законодательстве решение о регистрации принималось в месячный срок.
Кроме того, в действующем законодательстве ранее было определено, что решение о регистрации лекарства предназначенного исключительно для лечения туберкулеза, ВИЧ/СПИД, вирусных гепатитов, онкологических и редких заболеваний, которое зарегистрировано компетентным органом США, Швейцарии, Японии, Австралии, Канады и ЕС как лекарственное средство, принимается в семидневный срок.
Напомним, как сообщал УРА-Информ, народные депутаты Украины во вторник, 31 мая, упростили государственную регистрацию лекарственных средств. Рада внесла изменения в статью девятую Закона Украины "О лекарственных средствах" относительно упрощения государственной регистрации лекарственных средств (№4484). Закон в целом поддержали 239 народных избранников.