18:00 19.05.2014 | Суспільство | Новини     укр | рус    Новини України
100086953:mysnichenko

ТДВ "ІнтерХім" визнав правомірними вимоги і, нарешті, усунув грубі порушення, виявлені Держлікслужбою

Державна служба України з лікарських засобів повідомляла про грубі порушення на підприємстві ТДВ «ІнтерХім».
ТДВ "ІнтерХім" визнав правомірними вимоги і, нарешті, усунув грубі порушення, виявлені Держлікслужбою

Вони можуть призвести до виробництва неякісних лікарських засобів, які завдадуть шкоди для здоров'я або життя людини. Йдеться про ліки: ТЕРКОДІН, таблетки; Кодтерпін IC ®, таблетки; Кодесан ® ІС, таблетки; ІНТАГРА ® ІС, таблетки; МОРФІНУ СУЛЬФАТ, таблетки; Аміксин ® ІС, таблетки; ПЯТІРЧАТКА ® ІС, таблетки; ПЕНТАЛГІН ІС ®, таблетки. Як виявили під час перевірки інспектори Держлікслужби України, виробник ТДВ «ІнтерХім» майже рік використовував у виробництві незареєстровані діючі речовини, причому зміни при цьому в МОЗ не подавалися, а ефективність, безпечність та якість лікарських засобів, у складі яких були змінені АФІ, що не була перевірена і схвалена органом реєстрації (ДП «Державний експертний центр МОЗ України»). Про це інформує pharma. net. ua.

12 травня 2014 ТДВ «ІнтерХім» надало письмове підтвердження того, що воно виконало вимогу Держлікслужби України і зареєструвало в установленому законодавстві порядку субстанцію кофеїн - бензоату натрію, який буде використовуватися при виробництві лікарських засобів ПЕНТАЛГІН ІС ®, таблетки і ПЯТІРЧАТКА ® ІС, таблетки , та внесення змін у реєстраційні матеріали на лікарські засоби кодтерпін IC ®, таблетки; ТЕРКОДІН, таблетки; Кодесан ® ІС, таблетки, а саме - видалило з реєстраційних матеріалів виробника активної субстанції Натрію гідрокарбонат виробництва ВАТ «Лисичанська сода». Зазначені зміни до реєстраційних матеріалів внесені наказом МОЗ від 08. 05. 2014 № 313.

Таким чином, ТДВ «ІнтерХім» визнало правомірними вимоги Держлікслужби України до виробництва лікарських засобів та контролю їх якості відповідно до вимог реєстраційного досьє (відповідно до вимог належної виробничої практики). Держлікслужба України очікує, що представники ТДВ «ІнтерХім» принесуть публічні вибачення за всі необгрунтовані звинувачення на адресу служби у нібито упередженості до даному виробнику, які були опубліковані в ЗМІ останні місяці.



Читайте также:
 
"УДАР" і Порошенко підкуповують виборців у Києві - ВІДЕО Ріанна пофарбувала волосся під колір своєї рожевої сумки - ФОТО Менеджмент Укрсоцбанку UniCredit оголошений у міжнародний розшук - ФОТО Волочкова водить доньку до масажиста і фотографує у ванній - ФОТО
  • 13:43 Вибух в Бейруті: збільшилася кількість жертв
  • 15:38 Кілька десятків українців звернулися за допомогою в Бейруті
  • 13:50 Донецьк сидить без води: через пошкодження водопроводу відключені 43 тисячі осіб
  • 12:58 Гордон розкрив, що Лукашенко пообіцяв Зеленському за затримання членів ПВК Вагнера
  • 12:24 Вибухнула в Бейруті селітра належала громадянину РФ: його розшукують на Кіпрі
  • 11:38 Очищення каналізації в Київській області привела до загибелі трьох осіб
  • 10:47 Уявне перемир'я на Донбасі: ОБСЄ зафіксувала понад 250 порушень
  • 18:55 У центрі Києва утворився 10-метровий "гейзер"
  • 18:35 Копи в Кривому Розі гналися за злочинцем на "москвичі", який протаранив держмашині
  • 14:20 Україна готова надати допомогу Лівану: стало відомо яку
  • 13:13 Що твориться в лікарнях Бейрута після потужного вибуху: лікар розповів подробиці
  • 11:46 Українка в Бейруті розповіла подробиці великого вибуху: подумали атака Ізраїлю
  • 10:26 Росіяни знайшли український слід у вибуху в Бейруті
  • 08:00 Потужний вибух в Бейруті: що відомо на даний момент
  • 13:20 Скандал з груповим згвалтуванням дитини в Сумах: правоохоронців змусили відкрити справу
  • 14:36 Стали відомі вимоги київського терориста
  • 13:54 У ДТП в Миколаєві постраждали 7 осіб, троє - діти
  • Наши партнеры: Онлайн казино СлотоКинг

    Наши партнеры: Онлайн казино СлотоКинг




    bigmir)net TOP 100