18:17 10.07.2014 | Политика | Новости     укр | рус    Новости Украины
100091120:mysnichenko

Аптечные наркотики получили новую «крышу» в Минздраве Мусия

Государственная служба Украины по лекарствам допустила к продаже препарат «Кофекс» и другие препараты компании “Дженом Биотек Пвт. Лтд.”, Индия, которые ранее были запрещены из-за претензий к условиям производства, безопасности и действенности самого препарата.

Аптечные наркотики получили новую «крышу» в Минздраве Мусия

Об этом сообщает сайт Pharma.net.ua,  ссылаясь на собственное журналистское расследование.Лекарство «Кофекс», которое относится к группе кодеиносодержащих препаратов и составляет 40% легального оборота фармпроизводителя,  разрешено к продаже вместе с другими препаратами этой компании официально. Однако распоряжение от 09.07.2014 № 13501-1.3/2.0/17-14 до сих пор не опубликовано на сайте ведомства.

По данным журналистов профильного издания, лекарственные средства производства “Дженом Биотек”, которые ранее были неоднократно запрещены к применению и обращению, сейчас находятся на аптечном складе ООО “Акрополус Биосайнсес” и на аптечном складе СП “Фалби”. При этом основателем и совладельцем этого СП является Михаил Пасечник, который в июне был назначен главой Гослекслужбы – органа центральной исполнительной власти, наделенного всеобъемлющими полномочиями по лицензированию и контролю за производством и торговлей лекарствами.

Поставленный министром Олегом Мусием чиновник сейчас прилагает все усилия, чтобы легализовать индийского производителя, для чего в нарушение Порядка проведения инспекций фармпроизводств отправил на внеплановое инспектирование производства “Дженом Биотек” только одного инспектора. Последняя объективная проверка производственной площадки в Индии в апреле-мае 2014 г. обнаружила критические нарушения требований Надлежащей Производственной Практики (GMP)..

Напомним, в 2012 и 2013 годах Гослекслужба выявила более 20 критических нарушений, которые могут представлять опасность для здоровья человека при применении произведенных на этом предприятии лекарств. Тогда, “Дженом Биотек”, намереваясь получить обязательный для Украины сертификат соответствия GMP, подала в Гослекслужбу Украины документы с ложными сведениями. В результате, в сентябре 2013 года компания получила запрет Гослекслужбы на реализацию и применение своих препаратов в Украине.

Специалисты  утверждают, препарат «Кофекс» вызывает предостережения из-за содержания кодеина. Этот препарат используют наркозависимые для изготовления наркотиков. Также, материалы тестирования лекарства  не подтверждают его безопасности и эффективности, а тестирование проводилось с нарушением правил. Легализация сомнительного индийского производителя после нескольких запретов стала возможной благодаря перераспределению контролирующих полномочий. До последнего времени регистрационные досье на каждый препарат проверял “Государственный экспертный центр” (предприятие Минздрава), саму регистрацию своей подписью утверждал лично Министр здравоохранения, а производственные площадки инспектировала Гослекслужба Украины, подавая в Минздрав только обязательные к исполнению результаты проверок.

«С приходом в Минздрав Олега Мусия ситуация резко изменилась. Новый министр срочно потребовал полного контроля над Гослекслужбой и поставил руководителем ведомства своего протеже – Михаила Пасечника. Теперь в руках Олега Мусия все рычаги управления отраслью и пользуется он ими весьма своеобразно – проводя нехитрые теневые схемы через подконтрольные структуры – Минздрав, Государственный экспертный центр, Гослекслужбу и СП “Фалби”, - утверждает автор расследования.



Читайте также:
 
В бою под Карловкой уничтожено 25 террористов Менеджер «семьи» поможет приватизировать украинскую ГТС и «Нафтогаз» В России сообщили, что крымский режиссер Олег Сенцов уже россиянин и не позволили ему встретиться с украинским консулом «Семья» возвращает контроль над энергетикой
  • 13:43 Взрыв в Бейруте: увеличилось количество жертв
  • 15:38 Несколько десятков украинцев обратились за помощью в Бейруте
  • 13:50 Донецк сидит без воды: из-за повреждения водопровода отключены 43 тысячи человек
  • 12:58 Гордон раскрыл, что Лукашенко пообещал Зеленскому за задержание членов ЧВК Вагнера
  • 12:24 Взорвавшаяся в Бейруте селитра принадлежала гражданину РФ: его разыскивают на Кипре
  • 11:38 Чистка канализации в Киевской области привела к гибели трех человек
  • 10:47 Мнимое перемирие на Донбассе: ОБСЕ зафиксировала более 250 нарушений
  • 18:55 В центре Киева образовался 10-метровый "гейзер"
  • 18:35 Копы в Кривом Роге гнались за преступником на "москвиче", который протаранил госмашину
  • 14:20 Украина готова оказать помощь Ливану: стало известно какую
  • 13:13 Что творится в больницах Бейрута после мощного взрыва: врач рассказал подробности
  • 11:46 Украинка в Бейруте рассказала подробности большого взрыва: подумали атака Израиля
  • 10:26 Россияне нашли украинский след во взрыве в Бейруте
  • 08:00 Мощный взрыв в Бейруте: что известно на данный момент
  • 13:20 Скандал с групповым изнасилованием ребенка в Сумах: правоохранителей заставили открыть дело
  • 14:36 Стали известны требования киевского террориста
  • 13:54 В ДТП в Николаеве пострадали 7 человек, трое - дети
  • Наши партнеры: Онлайн казино СлотоКинг

    Наши партнеры: Онлайн казино СлотоКинг




    bigmir)net TOP 100
      RSS контакты реклама на сайте
    Фейсбук Ура-информ