Документ подготовлен Министерством здравоохранения и его целью является приведение в соответствие регистрации с недавно принятым Верховной Радой законом. Таким образом, отныне сокращен пакет документов, которые фармкомпании должны предоставить в Минздрав для регистрации лекарств.
При этом по упрощенной процедуре могут быть зарегистрированы лекарства, которые зарегистрированы в США, Швейцарии, Японии, Австралии, Канаде, а также по централизованной процедуре в Европейским союзом.
Напомним, как сообщал УРА-Информ, Верховная Рада приняла правительственный законопроект об упрощении регистрации лекарственных средств 31 мая. 16 июня президент Петр Порошенко подписал изменения в закон "О лекарственных средствах" об упрощении государственной регистрации лекарственных средств. Порошенко назвал принятие закона неординарным событием, к которому страна шла долгие годы, когда представители власти, бизнеса и монополисты рынка медицинских препаратов пытались выстроить барьеры.